CHU Pharma ofrece servicios profesionales de CDMO de cadena completa para el desarrollo personalizado y fabricación comercial farmacéutica dirigidos a mercados farmacéuticos internacionales. Respaldados por laboratorios de I+D propios bien equipados, equipos técnicos profesionales de I+D y bases de producción estandarizadas conformes con GMP, contamos con capacidades independientes de implementación de espectro completo que cubren desarrollo de procesos de API, investigación de formulaciones, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, escalado piloto y producción comercial a gran escala.

1. **Servicios principales de I+D** Realizamos optimización de rutas de procesos, selección y desarrollo de formulaciones, establecimiento y validación de métodos de prueba analítica, investigación de perfiles de impurezas, formulación de especificaciones de calidad, estudios de estabilidad completos de grado de registro para APIs y formas farmacéuticas terminadas de medicamentos innovadores y genéricos. Aceptamos asignaciones personalizadas incluyendo mejora de procesos de clientes internacionales, resolución de problemas técnicos, compilación de documentos técnicos para presentación regulatoria. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares principales de farmacopea incluyendo EP, USP, BP y CP, asistiendo a clientes internacionales en el registro fluido de medicamentos en múltiples países y regiones.

2. **Implementación de fabricación** Realizamos verificación de procesos piloto, calificación de rendimiento de procesos y producción a escala comercial bajo estricto sistema de gestión de calidad GMP internacional con trazabilidad completa durante toda la producción. Nuestra capacidad flexible satisface las demandas de clientes internacionales en todas las etapas, incluyendo fabricación de muestras de ensayos clínicos, producción de prueba de pequeños lotes y suministro comercial de gran volumen, resolviendo desafíos clave de industrialización de I+D, distribución de capacidad y producción conforme para socios farmacéuticos globales en una sola parada.

3. **Puntos destacados del servicio** Con años de experiencia profunda en mercados farmacéuticos internacionales y comprensión exhaustiva de los requisitos regulatorios farmacéuticos locales en todo el mundo, nuestra competitividad principal reside en la fuerza de I+D independiente. En lugar de simple fabricación por contrato, participamos profundamente en el diseño de I+D de productos en etapa temprana para proporcionar soluciones llave personalizadas, integradas y conformes que combinan investigación y producción farmacéutica para socios globales. ---