CHU Pharma propose des services professionnels complets de CDMO pharmaceutique, portant sur le développement sur mesure et la fabrication commerciale, destinés aux marchés pharmaceutiques internationaux. S'appuyant sur des laboratoires de recherche‑développement bien équipés détenus en interne, des équipes techniques de R&D professionnelles et des bases de production normalisées conformes aux normes GMP, nous disposons de capacités de mise en œuvre indépendantes à spectre complet couvrant le développement des procédés des principes actifs (API), la recherche de formulations, le développement et la validation des méthodes analytiques, les études de stabilité, la mise à l’échelle pilote et la production commerciale à grande échelle.

Services de R&D principaux Nous réalisons l’optimisation des voies de procédé, le criblage et le développement de formulations, la mise en place et la validation des méthodes d’essai analytiques, les recherches sur le profil des impuretés, l’élaboration des spécifications de qualité, ainsi que des études de stabilité complètes de niveau enregistrement pour les principes actifs et les formes galéniques finies des médicaments innovants et des médicaments génériques. Nous acceptons des missions personnalisées incluant l’amélioration des procédés des clients étrangers, la résolution de problèmes techniques et la rédaction de documents techniques destinés aux dépôts réglementaires. Notre système qualité est conforme aux normes des pharmacopées majeures que sont l’EP, l’USP, la BP et la CP, et aide les clients étrangers à réaliser sans encombre l’enregistrement de leurs médicaments dans de nombreux pays et régions.

Réalisation de la fabrication Nous effectuons la vérification des procédés pilotes, la qualification des performances des procédés et la production à l’échelle commerciale dans le cadre d’un système de gestion de la qualité GMP international strict, avec une traçabilité complète tout au long de la production. Nos capacités flexibles répondent aux demandes des clients étrangers à toutes les étapes, notamment la fabrication d’échantillons pour essais cliniques, la production d’essai en petits lots et l’approvisionnement commercial en grands volumes, et résolvent en un point les défis majeurs d’industrialisation de la R&D, d’aménagement des capacités et de production conforme pour les partenaires pharmaceutiques du monde entier.

Points forts des services Forts de plusieurs années d’expérience approfondie sur les marchés pharmaceutiques étrangers et d’une compréhension fine des exigences réglementaires pharmaceutiques locales dans le monde entier, notre compétitivité essentielle réside dans notre force de R&D indépendante. Au‑delà d’une simple fabrication sous contrat, nous participons pleinement à la conception de la R&D précoce des produits afin de fournir aux partenaires mondiaux des solutions clés en main personnalisées, intégrées et conformes, associant recherche pharmaceutique et production. ---