تقدم شركة CHU Pharma خدمات تطوير مخصص وتصنيع تجاري كاملة السلسلة الاحترافية لـ CDMO الصيدلانية تستهدف الأسواق الصيدلانية العالمية الخارجية. بدعم من مختبرات البحث والتطوير المجهزة جيداً المملوكة ذاتياً، وفرق البحث والتطوير الفنية الاحترافية، وقواعد الإنتاج الموحدة المتوافقة مع معايير GMP، نتمتع بقدرات تنفيذ مستقلة كاملة النطاق تغطي تطوير عمليات المواد الفعالة الصيدلانية (API)، وأبحاث التركيبات، وتطوير والتحقق من صحة الطرق التحليلية، ودراسات الاستقرار، والتوسيع التجريبي، والإنتاج التجاري الضخم على نطاق واسع.

1. **الخدمات الأساسية للبحث والتطوير** نقوم بتحسين مسارات العمليات، وفحص وتطوير التركيبات، وإنشاء والتحقق من صحة طرق الاختبار التحليلي، وأبحاث تحديد الملامح الخاصة بالشوائب، وصياغة مواصفات الجودة، ودراسات الاستقرار الكاملة من درجة التسجيل للمواد الفعالة الصيدلانية والأشكال الجرعية النهائية للأدوية المبتكرة والأدوية الجنيسة. نقبل المهام المخصصة بما في ذلك تحسين العمليات للعملاء الخارجيين، وحل المشكلات الفنية، وتجميع الوثائق الفنية للتقديم التنظيمي. يتوافق نظام الجودة لدينا مع معايير الأدوية الرئيسية بما في ذلك EP وUSP وBP وCP، مما يساعد العملاء الخارجيين على إتمام تسجيل الأدوية بسلاسة في بلدان ومناطق متعددة.

2. **التنفيذ التصنيعي** نقوم بإجراء التحقق من العمليات التجريبية، وتأهيل أداء العمليات، والإنتاج على النطاق التجاري في ظل نظام إدارة جودة GMP الدولي الصارم مع إمكانية التتبع الكامل طوال مراحل الإنتاج. تلبي قدرتنا الإنتاجية المرنة متطلبات العملاء الخارجيين في جميع المراحل، بما في ذلك تصنيع عينات التجارب السريرية، والإنتاج التجريبي بكميات صغيرة، والتوريد التجاري بكميات كبيرة، مما يحل التحديات الرئيسية لتصنيع البحث والتطوير، وتخطيط السعة الإنتاجية، والإنتاج المتوافق مع المعايير للشركاء الصيدلانيين العالميين بطريقة شاملة ومتكاملة.

3. **نقاط تميز الخدمة** بفضل سنوات من الخبرة العميقة في الأسواق الصيدلانية الخارجية والفهم الشامل للمتطلبات التنظيمية الصيدلانية المحلية في جميع أنحاء العالم، تكمن قدرتنا التنافسية الأساسية في قوة البحث والتطوير المستقلة. بدلاً من مجرد التصنيع بالتعاقد، نشارك بعمق في تصميم البحث والتطوير للمنتجات في المراحل المبكرة لتقديم حلول متكاملة جاهزة مخصصة ومتوافقة مع المعايير تجمع بين الأبحاث الصيدلانية والإنتاج للشركاء العالميين. ---